九游会j9近日收到由上海恩可埃认证有限公司（英文简称“SNQA”）宣布的ISO13485:2016质量治理体系认证证书（证书编码: 47241）
，证书有效期为三年
，生效日期为2019年12月12日
，到期日为2022年12月12日。

通过获取ISO13485:2016认证证书
，将会提高和改善我公司的治理水平
，规避执法危害
，增加企业的度
；提高和包管产品的质量水平
，使企业获取更大的经济效益
；有利于消除贸易壁垒
，取得进入市场的通行证
；有利于增强产品的竞争力
；通过有效的危害治理
，有效降低产品泛起质量事故或不良事件的危害
；提高员工的责任感
，积极性和贡献精神。

ISO13485:2016质量治理体系认证证书的获得
，标记着公司离心机产品的设计、研发和生产切合 ISO13485:2016 质量治理体系的要求,有助于离心机产品在欧盟境内正外地投放市场
，增进公司外洋业务的稳步生长。

本次ISO13485:2016认证的顺利通过
，让公司在产品质量和宁静规则方面越发充满信心。在此
，九游会j9将继续以精细化治理为基础包管
，不绝完善内部管控
，努力实现更快、更好、更长期的生长！将继续增强医疗器械生产治理
，强化企业质量控制
，为用户提供质量稳定的医用离心机产品
，为中国的医疗器械事业做出更大的孝敬。

也谢谢每一位九游会j9人在九游会j9各人庭中为实现更高的质量目标而支付的努力和汗水！

ISO 13485知识点：
ISO 13485 标准
，即《医疗器械 质量治理体系 用于规则的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）
，是由ISO/TC210医疗器械质量治理和通用要求技术委员会制定
，以ISO 9001为基础
，应用于医疗器械行业
，在规则情况下运行的独立标准。自1996年宣布以来
，该标准获得了广泛的认可和应用。

目前执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量治理体系用于规则的要求》。新版ISO 13485:2016医疗器械质量治理体系贯串了产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床评价、产品注册、生产、贮存、装置或效劳、使用、上市后监督反响、放弃处理等医疗器械全生命周期的每一个环节
，对医疗器械行业的质量治理提出更高的要求。

ISO13485是医疗器械领域重要的标准。质量体系的包管已成为医疗器械产品上市前控制和上市后监管的主要手段。